เครื่องไตเทียมแบบมาตรฐานระบบอัตโนมัติ

รุ่น DBB-ES Type A ยี่ห้อ NIKKISO

1. ความต้องการ

เครื่องไตเทียมแบบมาตรฐานระบบอัตโนมัติพร้อมอุปกรณ์ มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด

2. วัตถุประสงค์

2.1 เพื่อใช้รักษาบำบัดทดแทนไตในผู้ป่วยโรคไตวายชนิดเฉียบพลันและเรื้อรัง

2.2 เพื่อใช้ในการรักษาบำบัดทดแทนไตผู้ป่วย ที่เกิดการสูญเสียความสามารถของไตเทียมและมีข้อบ่งชี้

ในการรักษาบำบัดทดแทนไตด้วยวิธีการฟอกเลือดโดยใช้เครื่องไตเทียม สามารถเลือกรูปแบบวิธีการ

รักษาด้วยวิธี

- Hemodialysis

- Isolate UF

2.3 ใช้รักษาผู้ป่วยซึ่งด้รับสารพิษและมีข้อบ่งขึ้นการรักษาหัวเวิรีฟอกเลือดด้วยเครื่องที่เทียม

3. คุณลักษณะทั่วไป

3.1 ควบคุมการทำงานด้วยระบบบไมโครคอมพิวเตอร์ (Microcomputer) เพื่อให้เกิดความถูกต้องและ

ปลอดภัยในการใช้งาน

3.2 สามารถใช้ได้กับน้ำยา Acetate และ Bicarbonate ได้ทั้งชนิดผงและชนิดน้ำ

3.3 ควบคุมการดึงน้ำแบบปริมาตร (Volume Control) ด้วยระบบ Duplex Pump แบบ Close System

เพื่อความถูกต้องและแม่นยา

3.4 การใช้งานป็นระบบแตะสัมผัส (Touch Screen) จอ LCD ชนิดสี (Color LCD) พร้อมมีข้อความแสดงขั้นตอนการใช้งานที่จอพร้อมทั้งบอกเหตุสัญญาณเตือน

3.5 สามารถใช้ทำการรักษาแบบ Single Needle โดย Duplex Pump

3.6 มีระบบทดสอบการทำงานของเครื่องด้วยระบบอัตโนมัติ (Automatic Self-Test)

3.7 มีโปรโปรแกรม History สำหรับเก็บและเรียกดูข้อมูลต่างๆในอดีตที่เกิดขึ้นได้ เช่น Alaem, การ

เปลี่ยนแปลงค่า Parameters ต่างๆ

3.8 มีสัญญาณเตือนด้วยเสียงไฟแสดงสถานะ และตัวอักษรเมื่อเกิดความผิดพลาดหรือขัดข้อง

3.9 มีระบบทำงานเมื่อเกิดเหตุฉุกเฉิน ผู้ป่วยเกิดภาวะวิกฤต เมื่อกด Emergency button ที่เครื่องไต

เทียมโดยสามารถเลือกตั้งปริมาตรและอัตราการให้สารละลายทดแทดได้ตามที่ผู้ใช้กำหนด

3.10 มีแบตเตอรี่สำรอง (Back-up Battery) เมื่อเกิดกรณีไฟฟ้าตก หรือดับ สำหรับให้ปั๊มอัดฉีดเลือด

สามารถทำงานต่อไปได้ไม่น้อยกว่า 20 นาที

3.11  มีฟังก์ชั่นการเตรียมและจ่ายน้ำยาไตเทียมบริสุทธิ์สูงอัตโนมัติ โดยไม่ใช้น้ำเกลือจากภายนอก

3.12 มีจุดเชื่อมต่อ (External Connection Port) กับอุปกรณ์อื่นๆ ได้เช่น ระบบ Lan, Network, USB

เพื่อใช้รองรับโปรแกรมสำหรับบริหารจัดการข้อมูลภายในหน่วยไตเทียมในอนาคต

3.13 สามารถใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับได้ทั้ง ระหว่าง 220-240 VAC, 50/60 Hz

4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค

4.1 ระบบอัดฉีดเลือด (Blood Pump)

4.1.1 ปรับอัตราการไหลของเลือด (Delivery rate) ได้ในช่วง (Value range) ได้ตั้งแต่ช่วง

40-600 มิลลิลิตร ต่อนาทีหรือดีกว่า

4.1.2 สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือดเป็นตัวเลข (Blood Flow Rate)

4.3.3 มีระบบตรวจวัดแรงดัน TMP (Transmembrane Pressure) ในช่วงตั้งแต่ -100 ถึง +500

มิลลิลิตรปรอท หรือกว้างกว่า พร้อมสัญญาณเตือนเมื่อเกินพิกัดที่กำหนด

4.3.4 มีระบบตรวจจับการรั่วไหลของเลือด (Blood Leak Detector) ในน้ำยา

4.3.5 มีระบบตรวจจับฟองอากาศในสายส่งเลือด (Air Detector) ด้วยระบบ Ultrasonicwaves

ได้ตั้งแต่ขนาดเล็ก 0.0003 มิลลิลิตร และขนาดปกติไม่เกิน 0.02 มิลลิลิตร หรือดีกว่า เพื่อ

เพิ่มความปลอดภัยให้กับผู้ป่วย

4.3.6 มีสัญญาณไฟและเสียงเพื่อแจ้งเตือน (Warning) และเมื่อเกิดเหตุเครื่องขัดข้อง (Alarm)

4.3.7 มีระบบตรวจสอบฟองอากาศ (Saline detector) สำหรับการให้สารละลายจากภายนอก

เมื่อเครื่องตรวรพบจะมีเสียงเตือนผู้ใช้งานและหยุดการทำงานของปั๊มเลือด

4.3.8 มีระบบทดสอบการทำงานของเครื่อง ว่าปกติหรือไม่ ตามลำดับขั้นตอนการทดสอบเครื่องก่อนใช้เครื่องกับผู้ป่วย (Automatic Self-Test)

4.3.9 มีระบบการเตรียมตัวกรองเลือด และสายส่งเลือดเพื่อใช้กับผู้ป่วยอัตโนมัติ

4.3.10 มีระบบติดตั้งอุปกรณ์ตัวกรองน้ำยา Ultrafilter เพื่อช่วยกรองน้ำยาไตเทียม (Dialysate)

ให้มีความบริสุทธิ์ปลอดภัย ก่อนเข้าสู่ตัวกรองเลือด (Dialyzer)

4.4 ระบบผสม และอัดฉีดน้ำยาไตเทียม (Dialysate Pump)

4.4.1 มีปั๊มอัดฉีดแบบสัดส่วนสำหรับอัดฉีดน้ำและน้ำยาไตเทียมได้ตามอัตราส่วนที่กำหนด

4.4.2 สามารถปรับอัตราการไหลของน้ำยาไตเทียมได้ (Dialysate Flow Rate) ได้ตั้งแต่ 300 ถึง

700 มิลลิลิตร ต่อนาที หรือดีกว่า

4.4.3 ควบคุมการทำงานของปั๊มน้ำยาไตเทียมด้วย Duplex pump หรือระบบที่ดีกว่า

4.4.4 สามารถปรับเปลี่ยนอุณหภูมิของน้ำยาไตเทียมให้อยู่ในช่วง 339C - 409C หรือเทียบเท่า

และมีระบบควบคุมการตัดวงจรการจ่ายน้ำยาไม่ให้ส่งไปใช้กับคนไข้จนกว่าจะได้อุณหภูมิ

ตามที่ผู้ใช้ตั้งค่า

4.4.5 สามารถวัดค่าการนำไฟฟ้าของไบคาร์บอเนต เพื่อสะท้อนถึงความเข้มข้นได้ ในช่วง 2.3 ถึง 7.00 mS/cm

4.4.6 สามารถแสดงความเข้มข้นของน้ำยาไตเทียม (Dialysate concentration) ในระบบได้

ตลอดเวลา ด้วยเครื่องวัดค่าการเหนี่ยวนำไฟฟ้าของสารละลายที่มีประสิทธิภาพสูง ได้ใน

ค่าระหว่าง 12.7 ถึง 15.20 mS/cm หรือเทียบเท่า

4.4.7 สามารถปรับเปลี่ยนค่าความเข้มข้นของโซเดียมและไบคาร์บอเนตได้

4.5 การควบคุมการดึงน้ำ (Ultrafiltration Control)

4.5.1 มีโปรแกรม Ultrafiltration Profile (UF Profile) ให้เลือกไม่น้อยกว่า 9 โปรแกรม

สามารถตั้งค่าใต้ทั้งรูปบาร์กราฟและกราพเส้น พร้อมทั้งปลี่ยนโปรมได้ทั้งใต้ทั้งและ

ระหว่างทำการฟอกเลือด

4.5.2 สามารถปรับตั้งอัตราการดึงน้ำออกจากผู้ป่วยได้ตั้งแต่ 0.0, 0.1 ถึง 4,000 มิลลิลิลิตรต่อ

ชั่วโมงหรือดีกว่า

4.5.3 มีตัวเลขแสดงข้อมูลต่อไปนี้ UF Goal, UF rate, UF Time และ UF Volume Removed

ขณะฟอกเลือดตลอดเวลา

4.5.4 สามารถเลือกการทำงานให้ดึงน้ำออกจากตัวผู้ป่วยได้อย่างเดียวโดยไม่แลกเปลี่ยนของเสีย

(Isolate Ultrafiltration) และเมื่อจบโปรแกรมดังกล่าวเครื่องจะกลับเข้าสู่ระบการฟอก

เลือดแบบปกติโดยอัตโนมัติ

4.6 ระบบล้างทำความสะอาดเครื่อง และฆ่าเชื้อ

4.6.1 มีระบบการล้างทำความสะอาดเครื่องโดยอัตโนมัติ เพื่อความสะดวกในการทำความสะอาดเครื่องของผู้ปฏิบัติงาน

4.6.2 สามารถล้างทำความสะอาดเครื่องด้วยน้ำ (Water Rinse)

4.6.3 สามารถล้างทำความสะอาดด้วยสารเคมีใช้ความร้อนที่อุณหภูมิสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 92

องศาเซลเซียสเพื่อฆ่าเชื้อ (Chemical Rinse for Disinfection)

4.6.4 สามารถล้างทำความสะอาดด้วยน้ำยากัดตะกอน (Acid Rinse)

5 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน

5.1 มีอุปกรณ์สำหรับยืบยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyzer Holder) จำนวน 1 ชิ้น

5.2 เสาแขวนน้ำเกลือ จำนวน 1 ชิ้น